我国转基因大米初次在境外获得食用许可

这一次，曾经饱受争议的中国转基因水稻带来了好消息。1月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）公布该局关于华中农业大学（以下简称“华农”）提交的转基因抗虫水稻“华恢1号”安全性和营养评价报告咨询的卷宗及相关信函，称已完成对“华恢1号”安全性评价的咨询。

北京时间2018年1月20日，美国食品和药品管理局（US FDA）网页公布了该局对华中农业大学提交的转基因抗虫水稻“华恢1号”安全性和营养评价报告咨询的卷宗及相关信函，通知华中农业大学该局已完成对“华恢1号”安全性评价的咨询。

根据该函件的精神，FDA认同华中农业大学提交的关于“华恢1号”的安全性评价的资料，认为来源于“华恢1号”稻米无论是作为人类食品还是动物饲料在安全性、营养成分、抗营养因子等各种相关参数与原品种无实质差异。

这是由中国境内研发单位培育的转基因主粮产品在境外获得食用许可。经过近10年的安全性评价，农业部于2009年为“华恢1号”和该校培育的另外一个转基因水稻品种“Bt汕优63”颁发了农业生物安全证书。这是我国批准的转基因水稻生产应用安全证书，因其对环境和人体的影响尚无法*明确，曾引发多轮讨论热潮而饱受争议，张启发和他的团队也成为声讨对象，该品系一直未能在进行商业化生产。2014年证书到期后，续申请获批。

根据农业部提供的“非食用—间接食用—直接食用”转基因作物产业化路线图，转基因水稻的产业化次序被置于玉米和大豆之后，这导致转基因水稻在的产业化形势并不乐观。

华中农业大学转基因水稻研发团队随之将目光投向了对生物技术产品态度更加开放的美国，希望以此实现突破。美国转基因产品的入市主要受三个部门监管，即食品药品监督管理局（FDA），环保署（EPA）以及农业部（USDA），其中FDA主要负责上市前的自愿咨询程序，虽然FDA的咨询程序是自愿的，但是企业为了其产品能够得到消费者的认可，一般都会与FDA进行上市前的咨询程序。EPA负责确定转基因产品中外源目标成分的允许残留*以及接触允许残留*。

FDA于2016年6月13日正式收到来自华中农业大学的安全应用申请（受理编号BNF000156），华中农业大学在后续提交了来自EPA和一些其他的补充文件。华中农业大学咨询了EPA， EPA在给华中农业大学的回信中申明：“‘华恢1号’所含的杀虫蛋白Cry1Ab1Ac适用联邦管理法规环境保护法40 CFR 174.510法条中对Cry1Ac的残留*豁免”。

据介绍，残留*是指杀虫剂等在食品和饲料中允许的大残留值，而残留*豁免是指不需要设定大残留值，EPA回信中提到对“华恢1号”所含有Bt蛋白的残留*豁免，即不设大残留量，并免于在EPA登记。

转基因水稻，是指通过转基因技术将不同品种水稻或近缘物种的抗虫基因、抗病基因等导入某种水稻基因组内培育出的水稻品种。如：BT63转基因抗虫水稻等。转基因水稻的研究开始于20世纪后期。21世纪初期，学术界对转基因水稻研究的必要性及商业化一直存在争议。

“绿色和平”农业与食品部负责人俞江丽说，“绿色和平”一直反对转基因水稻在中国的商业化，一旦其商业化而大面积种植，通过基因漂移作用，将对我国野生水稻品种带来灭顶之灾，而食用转基因大米对人体的影响也尚未有定论，将13亿人置于未来潜在的风险之下是难以接受的。

早在2004年，“绿色和平”曾在湖北展开了对转基因水稻种植的调查，并在2005年4月发布了调查报告，指转基因种植在湖北等地的种植已非常广泛。2005年8月，湖北省农业厅发表申明，称华中农业大学大新技术研发公司等企业在承担转基因水稻生产性实验过程中，“擅自扩大种植面积”，责成有关单位对其进行处罚，并对已种植的上万亩转基因水稻进行了铲除。这被视作“绿色和平”与华中农业大学的一次直接交锋。俞江丽说，很多转基因水稻研究团队中的成员都有双重身份，他们既是国家机构的研究人员，又是种业公司的股东，商业化，有着明显的利益驱动。

不过，根据了解，绿色和平组织本身就以激进的反转基因立场而著称，其所资助的法国科学家塞拉利尼的转基因玉米致癌试验因为严重违反科学试验和论文规则而遭撤稿。绿色和平其以不科学态度对转基因食品的污蔑遭到了科学界的反对，并引发了超过百名诺贝尔奖得主的联名抗yi，成为了2016年受的科学热点事件。而根据英国环保作家，牛津大学研究员，前反转基因运动的马克·林纳斯的表述，绿色和平以及其反转基因立场和资料均存在问题。